Termeni de referință

Analiză independentă privind serviciile de maternitate și neonatologie din cadrul Leeds Teaching Hospitals NHS Trust: termenii de referință

Termenii de referință pentru ancheta independentă privind serviciile de maternitate și neonatologie din cadrul Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.

Detalii

La 20 octombrie 2025, guvernul a anunțat efectuarea unei evaluări independente a serviciilor de maternitate și neonatologie din cadrul Leeds Teaching Hospitals NHS Trust (LTHT). În urma consultărilor cu familiile afectate, Donna Ockenden a fost numită, la 10 martie 2026, în funcția de președintă independentă a comisiei de evaluare.

Analiza va viza îngrijirea maternității și a nou-născuților în perioada cuprinsă între 1 ianuarie 2011 și 31 martie 2028 inclusiv, inclusiv cazurile în care mamele și bebelușii au suferit vătămări grave sau au decedat în timp ce se aflau sub îngrijirea LTHT.

Termenii de referință au fost elaborați cu implicarea activă a familiilor afectate din Leeds. Raportul final va fi publicat în 2029.

---

Analiză independentă privind serviciile de maternitate și neonatologie din cadrul Leeds Teaching Hospitals NHS Trust: termenii de referință

Scop

La 20 octombrie 2025, secretarul de stat de la acea vreme a anunțat decizia de a dispune efectuarea unei evaluări independente (denumită în continuare „evaluarea”) privind serviciile de maternitate și neonatologie din cadrul Leeds Teaching Hospitals NHS Trust (LTHT). Această decizie a fost motivată de:

• LTHT prezintă una dintre cele mai ridicate rate de mortalitate perinatală extinsă
• ascultarea experiențelor familiilor
• calificativul „insuficient” din ultimul raport al Comisiei pentru Calitatea Îngrijirilor (CQC)

Scopul este de a analiza îngrijirea acordată femeilor, nou-născuților și familiilor în contextul maternității și al îngrijirii neonatale, de a identifica eventualele deficiențe și de a recomanda măsuri de îmbunătățire. Pentru claritate și coerență, termenul „femei” utilizat pe parcursul acestui document se referă atât la femei, cât și la toate persoanele care nasc, inclusiv cele care nu se identifică ca femei.

Pe parcursul perioadei de timp stabilite, se vor analiza guvernanța și conducerea fondului, precum și măsura în care autoritățile de reglementare erau la curent cu problemele existente, pentru a stabili dacă răspunsul autorităților de reglementare a fost suficient.

Obiective

Obiectivele acestei analize sunt următoarele:

• identificarea aspectelor care suscită îngrijorare în cadrul îngrijirii materne și neonatale, inclusiv clarificarea liniilor ierarhice de răspundere și a persoanelor responsabile în procesul decizional la LTHT, precum și a supravegherii de reglementare asociate
• să ofere instruire în timp util și să comunice măsurile recomandate pentru a contribui la îmbunătățirea siguranței, calității și echității îngrijirii materne și neonatale la LTHT
• să asigure transparența și să ofere răspunsuri clare familiilor. Acest lucru se va realiza prin analizarea cazurilor individuale de către o echipă de specialiști clinici din diverse discipline și prin furnizarea de feedback personalizat după publicarea raportului
• să evalueze eficacitatea guvernanței și a conducerii LTHT, să stabilească nivelul de cunoștințe al autorității de reglementare cu privire la aceste aspecte și să evalueze adecvarea și eficacitatea măsurilor luate de autoritatea de reglementare în perioada analizată
• să evalueze modul în care sunt tratate sesizările la LTHT atunci când acestea sunt formulate de femei și/sau de familiile acestora și de membrii personalului

Guvernare

Evaluarea a fost comandată de Departamentul pentru Sănătate și Asistență Socială (DHSC). DHSC este entitatea care sponsorizează evaluarea, iar funcția de responsabil principal (SRO) este deținută de directorul pentru politici în domeniul maternității. Analiza va fi condusă de o președintă independentă, Donna Ockenden (denumită în continuare „președinta”), care este responsabilă de desfășurarea analizei conform prevederilor din prezentul mandat.

Președintele va fi sprijinit de:

• o echipă centrală de administrație și gestionare a programelor
• o echipă multidisciplinară formată din experți în domeniul clinic și al guvernanței
• experți în relații de cuplu
• consilieri juridici independenți
• experți în cercetare și date concrete
• experți în implicarea comunităților locale din zona de acoperire a LTHT, precum organizațiile de voluntariat, comunitare și întreprinderile sociale

Președintele se va întâlni lunar cu reprezentantul DHSC pentru a discuta următoarele:

• progresul în raport cu indicatorii-cheie de performanță și etapele convenite
• riscuri și probleme
• buget și cheltuieli

De asemenea, președinția va comunica în mod oficial concluziile cheie către DHSC, LTHT și echipele regionale și naționale ale NHS England, o dată la două luni, prin intermediul unui proces de „învățare și îmbunătățire”. Informații suplimentare cu privire la acest proces sunt disponibile în secțiunea „Concluzii preliminare” de mai jos.

DHSC va conveni asupra unui buget și a unui plan financiar împreună cu președintele, care vor asigura resursele necesare.

Președintele va consulta DHSC înainte ca echipa de evaluare să pună în aplicare orice dispoziții contractuale. Acest demers va asigura un raport optim cost-eficiență și conformitatea tuturor dispozițiilor contractuale cu cadrul de achiziții publice al DHSC.

Se așteaptă ca toți angajații actuali și foști ai NHS, organizațiile relevante din cadrul NHS și autoritățile de reglementare să coopereze în cadrul procesului de revizuire, conform bunelor practici profesionale, inclusiv prin furnizarea documentației, la cererea echipei de revizuire. Funcționarii publici și autoritățile publice sunt așteptați să se implice în procesul de revizuire ca și cum s-ar aplica obligația de sinceritate și asistență prevăzută la clauza 2(1) din Proiectul de lege privind funcțiile publice (responsabilitate), în vigoare la data prezentului mandat. Odată cu promulgarea proiectului de lege privind funcțiile publice (responsabilitate) și intrarea în vigoare a dispozițiilor relevante, funcționarii publici și autoritățile publice vor trebui să respecte obligația de sinceritate și asistență, astfel cum li se aplică prin lege. În cazul în care președintele se confruntă cu probleme semnificative legate de lipsa de cooperare care nu pot fi rezolvate, acestea vor fi escaladate către echipa de coordonare a DHSC.

În cazul în care echipa de evaluare identifică aspecte care suscită îngrijorare în ceea ce privește siguranța actuală a pacienților în cadrul serviciilor de maternitate și neonatologie ale LTHT, președintele va:

• să fie escaladate către LTHT și, după caz, către organismul competent (de exemplu, CQC, Consiliul Medical General (GMC) sau Consiliul Asistenților Medicali și Moașelor (NMC)) printr-o procedură convenită, pentru a permite luarea de măsuri în vederea soluționării problemelor
• să informeze în paralel echipa de sponsorizare a DHSC

Intervalul de timp

Colaborarea cu familiile și cu LTHT a început la 1 aprilie 2026. Întâlnirile cu familiile au început în iulie 2026, iar analizele cazurilor vor începe în noiembrie 2026.

Concluziile și măsurile recomandate vor fi comunicate către LTHT, DHSC și NHS England pe măsură ce vor reieși din analiza efectuată, pentru a permite luarea unor măsuri rapide în vederea îmbunătățirii siguranței și calității îngrijirii materne și neonatale.

Raportul final va fi prezentat familiilor, LTHT și DHSC (în calitate de comandanți ai evaluării) și va fi publicat cel târziu la data de 31 martie 2029. Nu se preconizează nicio prelungire a acestei date.

Contactarea familiilor pentru a obține feedback-ul final și efectuarea altor demersuri necesare pentru finalizarea procesului de evaluare se vor încheia în termen de 6 luni de la publicarea raportului (septembrie 2029).

Aplicare

Analiza va viza îngrijirile de maternitate și neonatale acordate în perioada cuprinsă între 1 ianuarie 2011 și 31 martie 2028 inclusiv, în cazurile în care mamele și nou-născuții au suferit vătămări grave sau au decedat în timp ce se aflau sub îngrijirea LTHT. Perioada cuprinsă între 1 ianuarie 2011 și 31 decembrie 2014 va fi pe baza principiului „opt-in”, iar începând cu 1 ianuarie 2015 va fi pe baza principiului „opt-out”.

Familiile ale căror cazuri nu vor fi analizate deoarece nu îndeplinesc criteriile pot contacta echipa de evaluare. Pentru a permite luarea în considerare a unei game largi de experiențe legate de îngrijirea perinatală, acestea vor fi consemnate ca „experiențe legate de maternitate” într-un capitol separat al raportului final.

Cele 8 categorii de vătămări grave sau decese pe care le va analiza studiul sunt:

• nașteri de copii morți începând cu săptămâna a 24-a de sarcină
• decesele neonatale survenite începând cu săptămâna a 22-a de gestație în secția de neonatologie, precum și cazurile copiilor externați care decedează în termen de 28 de zile de la naștere. Echipa de analiză va efectua o analiză cuprinzătoare a evenimentelor neonatale care nu ar trebui să se producă niciodată, a incidentelor grave de nivel ridicat și va lua în considerare documentația din cadrul de răspuns la incidentele legate de siguranța pacientului (PSIRF) sau din Instrumentul de analiză a mortalității perinatale (PMRT). Aceasta se referă la toți nou-născuții îngrijiți la LTHT, indiferent dacă au fost născuți la LTHT sau nu.
• nou-născuții diagnosticați cu encefalopatie ischemică hipoxică (gradul 2 și 3) care au fost îngrijiți în secția de neonatologie, după analizarea rapoartelor sau a investigațiilor existente, care vor fi menționate ca punct de plecare pentru o analiză ulterioară
• nou-născuții internați în secția de neonatologie cu hipoglicemie severă
• nou-născuții internați în secția de neonatologie cu kernicterus
• decesul matern survenit în timpul sarcinii sau în termen de 42 de zile (6 săptămâni) de la încheierea sarcinii, din orice cauză legată de sarcină sau agravată de aceasta sau de gestionarea acesteia, cu excepția cauzelor accidentale sau fortuite
• decesul mamei prin sinucidere în timpul sarcinii sau în termen de un an de la încheierea sarcinii
• vătămări grave suferite de mamă, inclusiv cazuri precum:
  • toate internările neprevăzute în secțiile de terapie intensivă
  • hemoragie obstetrică majoră, în care pierderea de sânge depășește 2,0 litri sau necesită o transfuzie de sânge
  • histerectomia peripartum neplanificată și alte intervenții chirurgicale majore rezultate din perioada de maternitate
  • eclampsie
  • sepsis
  • embolie pulmonară
  • rupturi de gradul al patrulea
  • internarea femeilor, din motive legate de sănătatea mintală, într-o unitate psihiatrică în timpul sarcinii sau în termen de 42 de zile de la încheierea sarcinii

Evaluarea va analiza dacă LTHT a dispus și continuă să dispună de mecanisme solide de guvernanță și supraveghere pentru a asigura identificarea, analizarea și luarea de măsuri adecvate în legătură cu aspectele care reies din incidente, reclamații și preocupări privind îngrijirea maternității și a nou-născuților. Aceasta include îngrijirea postmortem a mamelor și a nou-născuților în morgă, precum și serviciile conexe de îngrijire postmortem în toate unitățile din cadrul trustului. Aceasta va include:

• ascultarea femeilor și a familiilor
• acuratețea, transparența și eficacitatea raportării incidentelor, a anchetării acestora și a răspunsului oferit familiilor
• conducerea și cultura organizațională, inclusiv opiniile personalului (actual și fost) și bunăstarea acestuia, răspunsurile la sesizările de nereguli din partea personalului, precum și luarea în considerare a standardelor locale privind egalitatea rasială în rândul forței de muncă (WRES) și a altor date referitoare la forța de muncă
• punerea în funcțiune și supravegherea serviciilor de maternitate și neonatologie, precum și orice măsuri luate pentru îmbunătățirea siguranței serviciilor de maternitate
• luând în considerare eventualele eșecuri în ceea ce privește escaladarea și semnalarea problemelor, inclusiv luarea în calcul a unor aspecte precum ierarhia, cultura organizațională și stabilirea priorităților în cazul nașterii normale

Președintele va ține seama de acțiunile în curs la nivel național atunci când va formula recomandări.

Metodologie

Abordarea bazată pe renunțare

Includerea cazurilor individuale în procesul de evaluare se va baza pe o metodologie de tip „opt-out” începând cu 1 ianuarie 2015. În perioada 1 ianuarie 2011 – 31 decembrie 2014, va avea loc un proces prin care familiile își vor exprima în mod activ consimțământul. Acest proces va fi susținut de o amplă implicare a comunității și a mass-mediei în întreaga zonă de acoperire a LTHT.

Începând din ianuarie 2015, abordarea de tip „opt-out” înseamnă că îngrijirea primită de fiecare familie care îndeplinește criteriile evaluării (a se vedea secțiunea „Domeniul de aplicare” de mai sus) va fi inclusă în evaluare, cu excepția cazului în care familia solicită altfel. Echipa de evaluare va trimite o scrisoare tuturor familiilor cu instrucțiuni privind modul de a opta pentru excludere și termenul în care trebuie să răspundă, în cazul în care familia dorește acest lucru.

În cazul în care familiile nu își exprimă refuzul, acestea vor fi incluse automat în procesul de evaluare. Nu se va solicita consimțământul explicit al familiilor pentru ca informațiile lor să fie transmise de către LTHT echipei de evaluare.

În cazul în care familiile au ales să se retragă din acest proces (și pot decide să facă acest lucru chiar și pe parcursul desfășurării evaluării), informațiile lor nu vor fi incluse în evaluare. În circumstanțe limitate și atunci când acest lucru este în interesul public, se poate lua în considerare o cantitate minimă de informații, în măsura în care acestea sunt deja cuprinse în documentele corporative ale LTHT.

Toate înregistrările și datele referitoare la evaluare vor fi prelucrate în conformitate cu acordurile de schimb de informații convenite. Evaluarea va dispune de politici privind gestionarea informațiilor și confidențialitatea, care vor stabili abordarea adoptată de aceasta în ceea ce privește gestionarea informațiilor, în conformitate cu legislația în vigoare în domeniul informațiilor. Politicile vor include abordarea privind gestionarea informațiilor după finalizarea evaluării.

Procesul de revizuire

În cadrul procesului de evaluare se vor asculta opiniile și se vor stabili dialoguri cu:

• femeile și familiile care au beneficiat de îngrijiri de maternitate și neonatale la LTHT, inclusiv cele provenind din medii diverse, reprezentative pentru populația locală
• personalul actual și fostul personal, provenind dintr-o gamă largă de medii culturale și profesionale, precum și studenții aflați în stagiu în cadrul serviciilor de maternitate și neonatologie de la LTHT
• părțile interesate la nivel local, regional (inclusiv moașa-șefă regională, obstetricianul coordonator regional și rețelele operaționale regionale de asistență la naștere și îngrijire neonatală) și la nivel național
• autoritățile de reglementare din domeniul medical (inclusiv CQC, GMC și NMC) și organismele responsabile cu desfășurarea anchetelor relevante (inclusiv MNSI – Anchete privind siguranța maternității și a nou-născuților, medicul legist, PMRT, medicul legist al Majestății Sale, analizele privind decesele copiilor legate de decesele neonatale și NHS Resolution)

Analiza va lua în considerare:

• cele mai recente practici clinice în domeniul îngrijirii materno-neonatale din cadrul Serviciului Național de Sănătate (NHS)
• orientările locale și naționale disponibile pentru identificarea domeniilor de învățare pentru LTHT în viitor
• toate evaluările interne și externe anterioare ale serviciilor de maternitate și neonatologie ale LTHT, relevante pentru perioada acoperită de prezenta evaluare, măsurile sau recomandările formulate, precum și progresele înregistrate în punerea în aplicare a acestora

Îngrijirea va fi stabilită ținând seama de politicile și orientările locale și naționale relevante, în vigoare la momentul producerii incidentului sau al cazului.

Analiza va lua în considerare, de asemenea, măsurile luate de organismele de reglementare a profesiei în legătură cu cazurile specifice analizate, pentru a stabili dacă aceste măsuri au fost suficiente pentru a susține:

• responsabilitate
• orice măsură de reglementare
• identificarea potențialelor învățăminte

Constatări recente

Comisia de evaluare va comunica în mod oficial concluziile cheie către DHSC, LTHT și NHS England o dată la două luni. Acest demers va sprijini LTHT în procesul de învățare continuă și de îmbunătățire a siguranței și calității îngrijirii materne (complementând, acolo unde este cazul, planul actual de îmbunătățire al trustului). De asemenea, se va asigura că concluziile acestei evaluări sunt luate în considerare și comunicate în paralel cu eforturile naționale mai ample privind îngrijirea maternității și a nou-născuților.

În acest scop, se va înființa un grup de învățare și îmbunătățire. Acesta se va reuni o dată la două luni și va fi prezidat de directorul general al DHSC responsabil cu îngrijirea maternității și a nou-născuților, care este, de asemenea, directorul general al asistenței medicale din Anglia. Din componența acestui grup vor face parte, de asemenea, LTHT, NHS England și orice alte organizații relevante considerate adecvate de către președintele grupului (cum ar fi organismele naționale de anchetă).

În cursul procesului de evaluare, în cazul în care se identifică probleme care necesită sesizarea unui organism profesional competent, echipa de evaluare trebuie să sesizeze direct organismul profesional (autoritatea de reglementare), în conformitate cu procedura stabilită de acesta. În aceste situații, autoritatea de reglementare se va asigura că furnizorul este informat cu privire la această sesizare. Echipa de evaluare trebuie să țină o evidență a tuturor sesizărilor efectuate. Numărul și temele identificate trebuie comunicate către SRO-ul DHSC și echipa de sponsorizare la intervale convenite.

Clasificarea cazurilor

Îngrijirea clinică a mamelor, a nou-născuților și a familiilor se va baza pe un sistem elaborat în cadrul unei anchete confidențiale anterioare privind nașterile mortale și decesele în perioada de sugar (CESDI). Acest sistem contribuie la înțelegerea modului în care îngrijirea ar fi putut influența rezultatele pentru familiile implicate. Sistemul este prezentat în tabelul 1.

Un scor de evaluare a calității îngrijirii medicale nu constituie un criteriu de sine stătător pentru stabilirea existenței neglijenței clinice. Familiile ar trebui informate cu privire la acest aspect, pentru a evita confuziile.

Procesele existente, inclusiv, dar fără a se limita la, anchetele medicului legist și investigațiile efectuate de Organismul de Investigare a Siguranței Serviciilor Medicale (HSSIB) (fosta Direcție de Investigare a Siguranței în Sănătate) sau de MNSI, pot ajunge la concluzii diferite de cele la care a ajuns echipa de evaluare. Echipa de evaluare se va asigura că familiile sunt informate cu privire la acest aspect.

Tabelul 1: Definiții privind clasificarea

Clasă	Descrierea sumară a îngrijirii	Descrierea detaliată a îngrijirii
0	Adecvat	Îngrijire adecvată în conformitate cu cele mai bune practici la momentul respectiv
1	Preocupări minore	Îngrijirea ar fi putut fi îmbunătățită, dar un management diferit nu ar fi făcut nicio diferență în ceea ce privește rezultatul
2	Preocupări semnificative	Îngrijire suboptimală în cazul căreia un management diferit ar fi putut face o diferență în ceea ce privește rezultatul
3	Preocupări majore	Îngrijire suboptimală în cazul căreia ar fi fost de așteptat în mod rezonabil ca o gestionare diferită să aibă un impact asupra rezultatului

Asistența medicală acordată de alte organizații decât LTHT

În cazul în care un caz este inclus în evaluare și anumite elemente ale îngrijirii au fost asigurate de alte organizații decât LTHT, echipa de evaluare poate considera necesar să ia în considerare îngrijirea asigurată de cealaltă organizație sau de celelalte organizații în cadrul procesului de evaluare și, prin urmare, poate solicita notele relevante privind cazul de la aceste organizații, dacă este cazul.

Serviciile de îngrijire furnizate de aceste organizații nu vor fi evaluate de echipa de evaluare. Cu toate acestea, pentru a asigura schimbul de experiență și îmbunătățirile necesare, orice aspecte sau preocupări identificate de echipa de evaluare cu privire la îngrijirea oferită de alte organizații decât LTHT vor fi raportate de către președinte către asistenta șefă și directorul medical al organizației, asistenta șefă regională și reprezentantul SRO al evaluării din cadrul DHSC.

Acest lucru va permite organizației să abordeze problemele, inclusiv să contacteze familia, în conformitate cu obligațiile privind transparența. Supravegherea va fi asigurată de asistenta-șefă regională, care va raporta către SRO cu privire la măsurile adecvate și luate în timp util.

Feedback-ul familiilor cu privire la îngrijirea neonatală la LTHT va fi prezentat în același mod ca și în cazul tuturor celorlalte cazuri incluse în analiză.

Întrucât analiza se concentrează asupra îngrijirii oferite de LTHT, orice astfel de teme sau preocupări identificate care se referă la îngrijirea oferită de alte organizații, altele decât LTHT, pot fi incluse în raportul de analiză. Cu toate acestea, respectivele organizații nu vor fi identificate.

Sprijini

Sprijin familial

Recunoscând experiențele traumatice prin care au trecut familiile, DHSC a comandat un serviciu specializat de sprijin psihologic, adaptat din punct de vedere cultural și bazat pe o abordare informată asupra traumei, destinat familiilor implicate în procesul de evaluare. Serviciul va fi disponibil pe întreaga durată a procesului de revizuire, inclusiv în fazele de feedback din partea familiilor și de încheiere a procesului. În cazul în care este necesar un sprijin psihologic suplimentar, serviciul psihologic specializat comandat va ajuta familiile să facă tranziția către serviciile generale, care vor fi responsabile de asigurarea îngrijirii continue.

Suport personal

Echipa de evaluare va fi responsabilă de gestionarea relațiilor cu membrii personalului LTHT, atât actuali, cât și foști, indiferent de funcțiile pe care le-au deținut. LTHT va furniza echipei de evaluare informațiile necesare pentru a se asigura că aceasta poate îndruma personalul actual și fostul personal al LTHT către mecanismele de sprijin adecvate și disponibile. Acestea vor fi puse la dispoziție pentru a încuraja membrii personalului să-și exprime liber și fără teamă punctele de vedere și experiențele.

Publicarea constatărilor

Echipa de evaluare va notifica persoanele și organizațiile menționate în raportul final și le va oferi posibilitatea de a răspunde la orice critică semnificativă la adresa lor, propusă pentru a fi inclusă în raportul final. Procedura exactă, cunoscută sub denumirea de „Maxwellisation”, precum și calendarul de desfășurare a acesteia vor fi stabilite de comun acord între SRO al DHSC și președintele comisiei de revizuire, pe baza unor avize profesionale adecvate. Înainte de publicarea raportului final, familiile și personalul vor avea ocazia să consulte și să ofere feedback cu privire la „vignete” pseudonimizate sau fragmente din interviuri referitoare la cazurile lor. În cazul în care familiile sau personalul refuză includerea „fragmentului lor”, această decizie va fi respectată.

Publicarea raportului final (inclusiv a unui rezumat în format accesibil) va fi precedată de informarea familiilor, a DHSC și a LTHT, într-un interval de timp care urmează să fie stabilit de comun acord, astfel încât acestea să fie la curent cu conținutul raportului care urmează să fie publicat. Raportul va fi disponibil publicului pe GOV.UK.